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CSPARTS生物制药系统配件
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CSPARTS生物制药系统配件

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一,产品特点

◆洁净车间环境下生产

◆制药等级铂金硫化硅胶制造,溶出物低

◆工作温度范围:-60°C 至 200°C

◆可高温高压、环氧乙烷、伽马射线照射灭菌

◆从原料到产品出厂均受完整控制,批次可追溯

◆无动物源性成分

◆接受客户需求定制

二,典型应用领域

◆生物制药、生物技术行业密封、取样、灌装◆实验室

三,物理机械性能

性  能

检测标准

指  标

硬度 邵氏A型硬度计 3秒

GB/T531.1-2008

60±5

抗拉伸强度 MPa

GB/T528-2009

≥9

断裂伸长率 100%

GB/T528-2009

≥400

撕裂强KN/m

GB/T529-2008

≥40

比重


1.08±0.02

四,生物相容性验证

验证项目

法规标准

析出物报告

US.FDA.CFR.177.1580(2600)

五,硅胶垫圈系列密封

产品编号

规格

内径(mm)

外径(mm)

厚度(mm)

sup-csparts-25s

DN25

15.6

21.4

4.5

sup-csparts-50s

DN50

35.7

49.8

1.6

sup-csparts-25

TC25

16.2

21.8

1.8

sup-csparts-50

TC50

34.8

50.4

1.8

sup-csparts-91

DN91(3")

73.1

90.5

1.8

sup-csparts-120

DN120(4")

99

119

1.8

配件

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