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CSPT铂金硅胶管
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CSPT铂金硅胶管

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一、产品特征

◆洁净车间环境下生产

◆制药等级铂金硫化硅胶管,溶出物低

◆工作温度范围:-60°C 至 200°C

◆可高温高压、环氧乙烷、伽马射线照射灭菌

◆高光滑内表面,抑制流体吸附

◆从原料到产品出厂均受完整控制,批次可追溯

◆无动物源性成分

◆高柔软性

二、典型应用领域

◆无菌灌装及流体输送 ◆生物反应器管线◆制药和生物技术工艺◆一次性使用系统◆管路组装

三、物理机械性能

性  能

检测标准

指  标

硬度 邵氏A型硬度计3秒

GB/T531.1-2008

55±5

抗拉伸强度 MPa

GB/T528-2009

≥9

断裂伸长率 100%

GB/T528-2009

≥400

撕裂强度 KN/m

GB/T529-2008

≥60

比重


1.08±0.02

四、 生物相容性验证

验证项目

报告编号

法规标准

细菌内毒素试验

SSMT-R-2021-00069-01A

中国药典2020版第四部1143

体外溶血试验兔血

SDWH-M201501816-1

EN ISO 10993-4:2009

皮肤致敏试验:豚鼠最大剂量试验

P2015032522

ISO 10993-10:2010

皮内反应试验

P2015032522

ISO 10993-10:2010

细胞毒性试验

Y2010030527

ISO10993.5-2009浸提液法

提取研究报告

RP-200518-001(01)

PF 45(2)USP-1663;国家药包材标准、中国药典2015版等

五、产品尺寸规格

产品编号

内 径

(mm)  (inch)

外 径

(mm) (inch)

壁 厚

(mm)   (inch)

长度(m)

sup-cspt-0063-0188

1.59    1/16

4.76    3/16

1.59    1/16

15/50

sup-cspt-0094-0219

2.38    3/32

5.56    7/32

1.59    1/16

15/50

sup-cspt-0125-0250

3.18    1/8

6.35    1/4

1.59    1/16

15/50

sup-cspt-0125-0313

3.18    1/8

7.95    5/16

2.38    3/32

15/50

sup-cspt-0125-0375

3.18    1/8

9.53    3/8

3.18    1/8

15/50

sup-cspt-0156-0281

3.96    5/32

7.14    9/32

1.59    1/16

15/50

sup-cspt-0156-0406

3.96    5/32

10.31  13/32

3.18    1/8

15/50

sup-cspt-0188-0313

4.76    3/16

7.95    5/16

1.59    1/16

15/50

sup-cspt-0188-0375

4.76    3/16

9.53    3/8

2.38    3/32

15/50

sup-cspt-0250-0313

6.35    1/4

7.95    5/16

0.79    1/32

15/50

sup-cspt-0250-0375

6.35    1/4

9.53    3/8

1.59    1/16

15/50

sup-cspt-0250-0438

6.35    1/4

11.11   7/16

2.38    3/32

15/50

sup-cspt-0250-0500

6.35    1/4

12.7    1/2

3.18    1/8

15/50

sup-cspt-0313-0438

7.95    5/16

11.11   7/16

1.59    1/16

15/50

sup-cspt-0313-0500

7.95    5/16

12.7    1/2

2.38    3/32

15/50

sup-cspt-0375-0500

9.53    3/8

12.7    1/2

1.59    1/16

15/50

sup-cspt-0375-0563

9.53    3/8

14.3    9/16

2.38    3/16

15/50

sup-cspt-0375-0625

9.53    3/8

15.88   5/8

3.18    1/8

15/50

sup-cspt-0500-0688

12.7    1/2

17.47  11/16

2.38    3/32

15/50

sup-cspt-0500-0750

12.7    1/2

19.05   3/4

3.18    1/8

15/50

sup-cspt-0625-0875

15.88   5/8

22.22   7/8

3.18    1/8

15/50

sup-cspt-0750-1000

19.05   3/4

25.4     1

3.18    1/8

15/50

sup-cspt-0750-1125

19.05   3/4

28.57   9/8

4.76    3/16

15/50

sup-cspt-0750-1250

19.05   3/4

31.75   5/4

6.35    1/4

15/50

sup-cspt-1000-1375

25.4     1

34.92  11/8

4.76    3/16

15/50

sup-cspt-1000-1500

25.4     1

38.1    3/2

6.35    1/4

15/50

硅胶管


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