医疗器械网络销售质量管理规范落地，晨生医疗以合规保障客户安全
浏览数量： 13 作者： Kevin 发布时间： 2025-07-07 来源： 济南晨生医疗科技有限公司
医疗器械网络销售质量管理规范落地，晨生医疗以合规保障客户安全
近日，国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），标志着我国医疗器械网络销售监管进入新阶段。作为行业标杆企业，济南晨生医疗科技有限公司积极响应政策要求，以高标准质量管理保障产品安全，助力行业健康发展。
《规范》核心要点解读，合规经营成行业必修课
《规范》共四章50条，自2025年10月1日起施行，从信息公示、资质审核、销售记录管理等多维度提出明确要求。晨生医疗深入研读政策，结合自身业务特点，制定了一系列落实措施：
1. 信息透明化：资质公示无死角晨生医疗在官网首页及各经营平台显著位置持续展示《医疗器械经营许可证》、产品注册证等核心资质，确保客户随时可查验。产品页面同步更新详细信息，包括注册证编号、备案编号及有效期，杜绝虚假宣传风险。
2. 数据真实性：审核机制全流程覆盖公司建立“三重审核”体系：前端自动校验上传资料合规性，中台人工复核数据准确性，后台动态监测信息更新。例如，针对第二、三类医疗器械批发业务，晨生医疗严格核实购货者资质，确保上下游链条合法合规。
3. 服务闭环化：售后保障有迹可循晨生医疗在官网显著位置公示24小时客服热线及在线投诉通道，并建立客户反馈处理台账。客户开具的销售凭据均采用区块链技术存证，保障交易可追溯、纠纷可解决。
科技赋能质量管理，晨生医疗打造行业标杆
依托自主研发的“智安链”医疗器械追溯系统，晨生医疗实现从入库到出库的全流程数字化管理。系统实时同步药监局数据库，自动拦截过期、假冒产品，确保每一件医疗器械“来源可查、去向可追”。此外，公司定期开展全员合规培训，将质量管理融入企业文化，筑牢安全防线。
晨生医疗董事长表示：“合规不是负担，而是企业发展的基石。我们将以《规范》为契机，进一步优化质量管理流程，为客户提供更安全、更放心的医疗器械网络购物体验。”
未来，晨生医疗将持续关注行业政策动态，以创新驱动合规，以责任守护健康，与行业同仁共同推动医疗器械网络销售迈向高质量发展新阶段。
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